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Fórmulas adaptadas a las pieles frágiles

Aunque nos impulsa el deseo de cambiar la vida de las personas con pieles frágiles, es el rigor científico el que nos guía en cada etapa del desarrollo de nuestros productos.

Cada día, 326 expertos en 4 centros de investigación y desarrollo contribuyen a esta excelencia, garantizando una eficacia y una tolerancia óptimas. La elección y la seguridad de los ingredientes, el equilibrio de las fórmulas, las pruebas in vitro e in vivo de los productos acabados, nada se deja al azar, todo es examinado rigurosamente por nuestros equipos de científicos. Desde el diseño hasta la comercialización, cada producto se somete a cientos de pruebas. Un solo punto de conflicto y el producto queda eliminado. Ser riguroso significa negarse a comprometer la eficacia y la tolerancia.

Nuestras respuestas a tus preguntas

La seguridad es nuestra prioridad; somos absolutamente inflexibles en todo el ciclo de diseño del producto. Este se basa en un conjunto de pasos rigurosos que se detallan a continuación:
- Al seleccionar las materias primas, verificamos su origen, eficacia y seguridad.
- Nos centramos, en particular, en su impacto sobre la salud y el medioambiente.
- También supervisamos la fórmula para protegerla de cualquier riesgo de contaminación micótica o bacteriana.
- Nos aseguramos de que todos los ingredientes de la fórmula se mantengan perfectamente estables a lo largo del tiempo.
Si tan solo uno de estos pasos no se cumple, el producto no se comercializa en el mercado. Esto forma parte de nuestro ADN farmacéutico y de la especialización de nuestro grupo desde hace más de 60 años.

No, la normativa europea lo prohíbe.
La experimentación con animales está prohibida en la Unión Europea desde 2004 para los productos finales y desde 2013 para los ingredientes utilizados en su elaboración.
Como pioneros en este enfoque, utilizamos modelos innovadores de piel reconstruida desde 1995.
Los equipos de investigación y desarrollo de Pierre Fabre utilizaron 6000 epidermis reconstruidas en 2019 en el laboratorio para garantizar la seguridad y la eficacia de nuestros productos, antes de establecer pruebas in vivo en voluntarios. Estas pruebas se realizan bajo control dermatológico y, si es necesario, con instrumentos de medición de alto rendimiento.
Además, participamos financieramente en los programas europeos de investigación para el desarrollo de métodos alternativos a la experimentación con animales, llevados a cabo conjuntamente por la Comisión Europea y la industria cosmética.

Todos los ingredientes seleccionados para nuestras fórmulas son necesarios. Un producto dermocosmético debe responder a las necesidades de la piel. En este sentido, cada producto contiene uno o varios principios activos y excipientes meticulosamente seleccionados por su eficacia o función en el tratamiento de un síntoma.
La combinación de estos ingredientes garantiza lo siguiente:
- Una textura agradable para que el consumidor quiera usarla o cumpla su rutina de cuidado de la piel.
- Una fórmula estable que garantiza la eficacia a lo largo del tiempo.
- Conservación adecuada desde el momento de su producción hasta su fecha de caducidad y durante todo su uso.
- Todo ello mediante el aseguramiento de la correcta tolerancia del producto en el tratamiento de afecciones cutáneas específicas.
Nuestras fórmulas presentan el equilibrio perfecto de ingredientes cuidadosamente seleccionados y cada uno de ellos tiene una función básica.

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Evaluación toxicológica de los ingredientes

En primer lugar, evaluamos los ingredientes que utilizamos en nuestros productos:

  • La concentración del ingrediente en el producto que entrará en contacto con la piel o el cabello.
     
  • El tiempo de contacto, que depende del tipo de producto (con o sin enjuague).
     
  • La categoría del producto (rostro, cuerpo, cabello) y, por tanto, la superficie de exposición. 
     
  • El objetivo con especial atención en la población “sensible”, es decir, los bebés, los niños, las mujeres embarazadas, las personas con afecciones de la piel.
     
  • Por cada materia prima utilizada, un evaluador de seguridad elabora un resumen de la seguridad de la materia prima, que incluye todos los elementos anteriores, complementados por un estudio en profundidad de la composición de los aditivos e impurezas presentes. A continuación, ofrece una evaluación positiva o negativa sobre el uso de la sustancia según la aplicación prevista y el usuario objetivo, con, restricciones que pueden aplicarse según sea necesario, de acuerdo con: la categoría del producto, un grupo demográfico específico o las condiciones de la formulación.

Por cada una de las materias primas de un producto, se realiza una media de 6 evaluaciones toxicológicas diferentes.
Todos los días, 19 expertos en toxicología trabajan para garantizar la seguridad e inocuidad de nuestros productos dermocosméticos para nuestros consumidores.
Además, para que un nuevo ingrediente se incluya en nuestra cartera de materias primas, debe someterse a una secuencia de pruebas y análisis in vitro, determinados por el evaluador de seguridad, para garantizar su seguridad. Este proceso puede durar hasta 7 meses.
Todos estos pasos garantizan que los productos que ponemos en el mercado sean completamente seguros.

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Evaluación de productos terminados: pruebas de uso y estudios clínicos

La evaluación de la seguridad no solo se lleva a cabo a nivel de las materias primas, sino también a nivel del producto terminado. Esto se realiza mediante el siguiente proceso:

pruebas preclínicas in vitro. Según el tipo de producto, esto puede incluir pruebas de:

  • Tolerancia ocular
     
  • Tolerancia cutánea
     
  • Fototoxicidad

Luego, realizamos pruebas de tolerancia clínica in vivo en voluntarios. De acuerdo con nuestra carta de desarrollo interno, se establecen varios tipos de estudios sobre la piel sana y, a continuación, sobre el público objetivo:

  • Prueba de sensibilización en condiciones de exposición máxima bajo supervisión médica
     
  • Prueba de tolerancia cutánea u ocular en condiciones máximas o normales de uso, bajo control dermatológico, oftalmológico o pediátrico.

Estas pruebas se realizan bajo control dermatológico o con la ayuda de instrumentos de medición de alto rendimiento para garantizar su seguridad, eficacia y tolerancia.

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Fabricación y comercialización

Un producto dermocosmético de A-DERMA solo puede comercializarse si se ha realizado cada uno de los pasos anteriores y si estos han arrojado resultados satisfactorios, tanto en términos de seguridad como de eficacia. Y, si incluso una de estas pruebas no cumple nuestros requisitos, el producto no se pondrá en el mercado.

Si tomamos el ejemplo concreto de la Crema emoliente Exomega Control para niños con piel con tendencia atópica, realizamos 592 pruebas de control antes de la comercialización, es decir, durante la fase de diseño y desarrollo del producto. Esta fase puede durar hasta 3 años para garantizar la seguridad y la eficacia de nuestros usuarios.
Una vez en el mercado, durante cada producción se realizan no menos de 164 pruebas en nuestras fábricas del suroeste de Francia. En total, 756 pruebas para un solo producto.
Nuestros productos se fabrican en Francia, localmente en nuestra fábrica de Soual, situada en el Tarn.

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Cosmetovigilancia

14 años antes de las exigencias del Reglamento Europeo de Cosméticos de julio de 2013, el Grupo Pierre Fabre, al que pertenecemos, creó nuestra red mundial de cosmetovigilancia. 

Esta red de 15 empleados, incluidos 8 farmacéuticos en la sede central, y más de 70 personas en los países en los que se comercializan nuestros productos, desarrolla conocimientos sobre todos los posibles efectos adversos encontrados al utilizar productos dermocosméticos. Así, estudian con el consumidor o su médico/dermatólogo, el tipo de reacción, con total confidencialidad.

Gracias a esta red y a los comentarios recibidos, la seguridad de nuestros productos sigue siendo objeto de un estrecho seguimiento durante su comercialización.
Solo a través de un estudio exhaustivo de estos comentarios de los consumidores o de los profesionales de la salud podemos mejorar continuamente las fórmulas de nuestros productos.

Cosmética Estéril:
una hazaña técnica

La presencia de agua es un factor que favorece el desarrollo de microorganismos en las fórmulas. Hay dos posibles soluciones para evitar este fenómeno:
 - El uso de conservantes o ingredientes con función conservadora que limiten el desarrollo de microorganismos,
- La esterilización de las fórmulas para suprimir los microorganismos del proceso de fabricación: ¡esto es Cosmética Estéril!

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Cosmética Estéril es un proceso exclusivo para prescindir de los conservantes en las fórmulas. Para ello, nos apoyamos en los conocimientos técnicos de nuestro grupo farmacéutico en la fabricación de medicamentos inyectables, que han requerido 10 años de investigación.

Cosmética Estéril es la primera y única solución hasta la fecha que ofrece fórmulas con una cantidad mínima de componentes, que solo contienen los ingredientes activos esenciales para las pieles más frágiles y sin ningún tipo de conservantes o equivalentes. La garantía de una fórmula segura y eficaz durante todo el período de uso.

Cosmética Estérl es una seguridad única para las pieles más frágiles.
Dado que las pieles con tendencia atópica son las más frágiles y las más frecuentes en los niños, A-DERMA optó por desarrollar sus cremas emolientes Exomega con tecnología Cosmética Estéril en 2012. 

Los productos de Cosmética Estéril de A-DERMA solo contienen ingredientes esenciales para la piel y están garantizados sin conservantes.

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A-DERMA EXOMEGA CONTROL 

Los únicos productos emolientes ESTÉRILES que utilizan ingredientes naturales de origen vegetal y que contienen solo los ingredientes esenciales para calmar las pieles frágiles muy secas y las pieles con tendencia atópica. Productos hidratantes, protectores y que reducen la sequedad de la piel de forma duradera para bebés, niños y adultos.

Centrado en el paciente

Integrado en el Departamento Médico, el enfoque Centrado en el paciente se compromete con los usuarios y consumidores integrando sus necesidades y expectativas en el desarrollo de productos y servicios: Organización de comunidades y juntas de usuarios, colaboraciones y patrocinios con asociaciones de consumidores, estudios epidemiológicos, escucha social... 

Permite que las voces de quienes padecen afecciones crónicas de la piel, que a menudo son “muy visibles”, sean comprendidas y escuchadas.

En A-DERMA, el enfoque Centrado en el paciente es fundamental y está en el corazón de nuestras preocupaciones como marca dermatológica comprometida.
En efecto, si bien la tolerancia y la eficacia son los principales criterios de evaluación de nuestros productos en desarrollo, la incorporación diaria, incluida la facilidad de uso y la practicidad de utilización de nuestros productos en el día a día, completan nuestras especificaciones. 
Este cumplimiento está directamente relacionado con la eficacia de un producto.

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Exomega CONTROL
Spray emoliente

Un muy buen ejemplo de un producto A-DERMA resultante del trabajo Centrado en el paciente es el Spray emoliente Exomega CONTROL: un producto de cuidado emoliente exprés, que se aplica en menos de un minuto, destinado a mejorar el día a día de las pieles secas y con tendencia atópica gracias a la practicidad y facilidad de uso del producto envasado en un spray difusor continuo de 360 º.

■ Nuestros expertos responden

¿Cómo pueden garantizar que sus productos son seguros?

Nuestro Director de Investigación y Desarrollo,
Xavier Ormancey responde

¿Por qué utilizan disruptores endócrinos en sus fórmulas?

Nuestro Toxicólogo,
Pierre Jacques Ferret responde

¿Por qué siempre tienen ingredientes controvertidos en sus fórmulas?

 

Nuestra Directora del Centro de Innovación,
Anne Laure Gaudry responde

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